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FDA信息
·FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。得到批准的剂量标准有100mg/ml和150mg/ml。依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠……
·FDA与国际民航合作 应对全球供应链挑战
FDA自己建立的医药产品质量安全保障制度并不能应对当今全球医药市场的重大变化,对国外生产商和承包商依赖的增加将削弱FDA监测产品质量和坚持标准规程的能力……
热点关注
·下半年利润回升 医药行业发展仍有强大动力
今年上半年,整个医药板块的毛利率约为28.4%,比去年同期下滑2个多百分点。扣除非经常性损益的净利润增速,由去年上半年的32%降到13%。医药工业收入增长30%,利润……
·国内中药材价格回归尚需产业政策支持
建立中药材重点品种储备制度;支持和建立药品全品种和重点中药材品种产销运营跟踪信息监测、预警体系,搭建中药材生产供应保障平台,稳定基础生产……
·低价中标致多家输液企业陷生存窘境
我国大输液以包装材料更新换代为标志,先后经历了玻瓶、塑瓶、软袋的发展阶段。目前,玻瓶市场份额逐渐萎缩,塑瓶和软袋发展迅速。去年有媒体爆出全国输液销量达……
·今年原料药出口将大幅增长 出口额达250亿
·利润过低致廉价药越来越少 急需引进药物经济学
·中医药标准国际化首获突破 两项目获ISO立项
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即将到期的专利药物介绍——抗肿瘤药
药品名称:多西他赛
英 文 名:Docetaxel
作用类别:抗肿瘤药>生物碱类药物
商 标 名:Taxotere
持 有 人:Sanofi Aventis Us Llc
相关专利情况:
专 利 一:US5750561
到 期 日:2013-01-03
专利简介:包含紫杉烷类衍生物,乙醇和聚山梨酯组成混合溶媒。
专 利 二:US5714512
到 期 日:2013-01-03
专利简介: 包含紫杉烷类衍生物,溶解在表面活性剂中。
专 利 三:US5698582
到 期 日:2013-01-03
专利简介: 溶解在表面活性剂中的紫杉烷类衍生物,用于灌注。
专 利 四:US5438072
到 期 日:2014-05-22
专利简介: 溶解在表面活性剂中的紫杉烷类衍生物,用于灌注。
专 利 五:US4814470
到 期 日:2010-11-14
专利简介: 紫杉醇衍生物及其同分异构体是有效的抗肿瘤药物。
下期介绍神经系统>抗偏头痛药:
夫罗曲坦
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产业视点
·制药工业出口高端化 原料药出口形势恶化
由于产能过剩导致供需失衡,大宗原料药品种出口虽有增长,但价格处于较低水平,前述原料药品种的出口形势进一步恶化。由于跨国制药集团在中国的制剂生产规模不断扩大……
·利润微薄致鱼精蛋白告急 医药分家方为解决之道
政府给常用老药定价时,应该考虑给企业保留适当的利润空间,以鼓励企业生产廉价老药,不能只降价不涨价。同时为一些廉价进口药、利润低的进口医疗器械的小批量进口……
·2012年品牌药将会直面专利“悬崖”
仿制药占有75%的市场份额且更为经济,在仿制药呈上升趋势的同时,品牌药则向下走低。由于品牌药在继续失去专利保护,制药公司很难弥补已经遭遇的经济损失……

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