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FDA信息
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2011年8月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布一项安全信息,关于在母体怀孕的前三个月长期的高剂量(400-800mg/day)使用抗菌药大扶康(氟康唑)可能与婴儿罕见的出生缺陷有关……
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·药监局 加强药品生产质量管理规范检查认证
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2010TOP200畅销药物介绍——No7 Singulair
药品名称:孟鲁司特钠
英 文 名:Montelukast Sodium
作用类别:呼吸系统>平喘药
商 标 名:Singulair
持 有 人:Merck Research Laboratories Div Merck Co Inc
相关专利情况:
专 利 一:US5565473
到 期 日:2012-08-03
专利简介:平喘药。
相关DMF申请情况:
DMF号 一:16243 DMF号 二:19829
提 交 日:2002-11-15 提 交 日:2006-10-04
项目名称:孟鲁司特钠巯基酸 加拿大。 项目名称:孟鲁司特钠 以色列。
DMF号 三:20035 DMF号 四:20425
提 交 日:2006-12-14 提 交 日:2007-03-26
项目名称:孟鲁司特钠 印度 项目名称:孟鲁司特钠 印度
DMF号 五:20564 DMF号 六:20580
提 交 日:2007-05-31 提 交 日:2007-06-07
项目名称:孟鲁司特钠 印度 项目名称:孟鲁司特钠 印度
DMF号 七:21702 DMF号 八:21893
提 交 日:2008-06-16 提 交 日:2008-08-14
项目名称:孟鲁司特钠 台湾 项目名称:孟鲁司特钠(Ni) 印度
DMF号 九:22484 DMF号 十:23495
提 交 日:2009-02-05 提 交 日:2010-01-29
项目名称:孟鲁司特钠[Mb Route] 印度 项目名称:孟鲁司特钠 加拿大
DMF 十一:23736 DMF 十二:23837
提 交 日:2010-04-16 提 交 日:2010-06-02
项目名称:孟鲁司特钠 印度 项目名称:孟鲁司特钠(Process A) 印度
下期介绍2010TOP200畅销药物No8 Seroquel:
富马酸喹硫平
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产业视点
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