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FDA信息
·FDA:Xarelto减轻膝髋关节置换术病人血凝风险
2011年7月1日,美国食品药物监管局(FDA)批准Xarelto (利伐沙班)用于减轻膝关节或髋关节替换手术后血栓、深静脉血栓(DVT)以及肺栓塞(PE)的形成……
·FDA批准每日一次支气管扩张剂用于治疗COPD
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了每日一次支气管扩张剂-茚达特罗马来酸盐(Arcapta Neohaler,诺华制药)-用于治疗慢性阻塞性肺疾病……
·FDA警告孕期服用丙戊酸盐可引起后代认知延迟
美国食品和药物管理局(FDA)已发出安全公告强调,相对于其他抗癫痫药物,怀孕期间服用抗癫痫药物丙戊酸钠或相关产品丙戊酸和α-正丙基戊酸钠二聚物……
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·抗菌药物管理办法负面影响或低于预期
本次抗菌药物管理办法被称为“史上最严”,据调研,“严”短期将体现在品种上,在抗菌药物使用比例上,并没有直接的措施限制使用,抗菌药物的使用量下降幅度……
·中国滥用抗生素情况最严重 情况不容忽视
超级细菌的出现与抗生素滥用确有一定因果关系,我国是世界上滥用抗生素情况最严重的国家之一,已成为一个社会问题,十分严峻。超级细菌的出现,使传染病病原体……
·2010年我国共有1042个药品上市
随着《药品注册管理办法》的修订实施,以及药品审评审批制度改革的不断深入,这两年我国药品注册申报和审评情况日趋合理。2010年批准生产上市的药品共1042个……
·下半年多项新医改配套政策或出台
·中成药问路欧盟 难过注册关
·2017年印度生物技术市场过110亿
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2010TOP200畅销药物介绍——NO1 Nexium
药品名称:埃索美拉唑镁
英 文 名:Esomeprazole Magnesium
作用类别:消化系统>抗溃疡药
商 标 名:Nexium
持 有 人:Astrazeneca Lp
相关专利情况:
专 利 一:US7411070 专 利 二:US6875872
到 期 日:2018-11-25 到 期 日:2014-11-27
专利简介:奥美拉唑S异构体的镁盐。 专利简介:辅料及中间体制备纯净药物工艺。
专 利 三:US6428810 专 利 四:US6369085
到 期 日:2020-05-03 到 期 日:2018-11-25
专利简介:治疗胃酸过度分泌。 专利简介:抑制胃酸过度分泌。
专 利 五:US5900424 专 利 六:US5877192
到 期 日:2016-11-04 到 期 日:2014-11-27
专利简介:治疗胃食道逆流性疾病(Gerd)。 专利简介:抑制胃酸过度分泌。
专 利 七:US5714504 专 利 八:US5690960
到 期 日:2015-08-03 到 期 日:2015-05-25
专利简介:治疗胃食道逆流性疾病(Gerd)。 专利简介:抑制胃酸过度分泌。
专 利 九:US6191148 专 利 十:US6166213
到 期 日:2019-04-09 到 期 日:2019-04-09
专利简介:药物配置、提炼的改良工艺。 专利简介:药物的改良新工艺。
专利十一:US6147103
到 期 日:2019-04-09
专利简介:药物的改良工艺。
相关DMF申请情况:
DMF号 一:17278 DMF号 二:18559
提 交 日:2004-03-31 提 交 日:2005-08-03
项目名称:埃索美拉唑镁 印度。 项目名称:埃索美拉唑镁无菌制剂 印度。
DMF号 三:18821 DMF号 四:19192
提 交 日:2005-09-28 提 交 日:2006-02-21
项目名称:埃索美拉唑镁二水合物 印度。 项目名称:非结晶体埃索美拉唑镁 印度
DMF号 五:20222 DMF号 六:20392
提 交 日:2007-01-31 提 交 日:2007-04-02
项目名称:埃索美拉唑 印度 项目名称:埃索美拉唑钾 印度
DMF号 七:20457 DMF号 八:21375
提 交 日:2007-04-13 提 交 日:2008-05-23
项目名称:埃索美拉唑镁二水合物 印度 项目名称:埃索美拉唑镁 印度
DMF号 九:22363 DMF号 十:22376
提 交 日:2008-12-29 提 交 日:2008-12-31
项目名称:埃索美拉唑镁二水合物 印度 项目名称:埃索美拉唑镁二水合物 印度
DMF号十一:21986 DMF号十二:23110
提 交 日:2009-01-29 提 交 日:2009-09-14
项目名称:埃索美拉唑钠 印度 项目名称:埃索美拉唑镁 印度
DMF号十三:23120 DMF号十四:23199
提 交 日:2009-09-16 提 交 日:2009-11-16
项目名称:埃索美拉唑镁 印度 项目名称:埃索美拉唑钠 印度
DMF号十五:23379 DMF号十六:23448
提 交 日:2009-12-16 提 交 日:2010-05-26
项目名称:埃索美拉唑镁二水合物 印度 项目名称:非结晶埃索美拉唑镁 印度
DMF号十七:23628 DMF号十八:23994
提 交 日:2010-05-26 提 交 日:2010-07-26
项目名称:埃索美拉唑钠 印度 项目名称:非结晶埃索美拉唑镁 印度
下期介绍2010TOP200畅销药物No2Lipitor:
阿托伐他汀钙
以上专利信息仅供参考,预知详情请联系:
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产业视点
·医院抗菌药数量或将减半 专家称雷声大雨点也大
随着近年药物耐药周期的缩短以及细菌耐药率的逐年走高,从上世纪九十年代起,许多大型药企开始减少资金投入,逐步退出抗菌药物的研发,新的抗菌类药物鲜见……
·耐药菌的加速出现 抗生素研发力待激活
自2005年国际巨头相继退出青霉素生产以来,国际产业链将制药加工向印度和中国转移。目前,中国已成为青霉素G原料、6-APA中间体和7-ACA中间体的最大生产国……
·圆制剂出口梦不能重蹈原料药覆辙
在医药外贸强劲增长的同时,中国医药出口以低端产品为主的结构短期内难以改变,许多企业的利润较低,出口退税政策对其有较大影响,对报关编码归类的争议也越来越多……

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