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FDA信息
·FDA新的红细胞生成刺激药物剂量准则
美国食品和药物管理局(FDA)6月24日宣布,当使用红细胞生成刺激药(ESAs)来治疗慢性肾脏病(CKD)患者的贫血时,应使用更为保守的剂量准则……
·FDA批准胰酶替代制剂Creon的婴儿剂量
2011年6月14日,雅培公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Creon(胰脂肪酶)的婴儿剂量。Creon是一种用于治疗囊性纤维化(CF)伴发的胰腺外分泌功能不全的缓释胶囊……
·FDA公布全球新策略确保进口产品质量安全
FDA管制产品的全球化生产近十年爆发增长,除制剂进口增加外,越来越多的生产商在美国工厂使用进口原辅料,生产比国产和过专利期的进口产品更具优势的产品……
热点关注
·今年原料药产能过剩趋势难改
今年4月份,原料药的出口延续了一季度量升价跌的趋势。尽管大部分商品在国际市场上的份额有不同程度的提高,但均价没有明显回升,大宗原料药情况堪忧……
·国际制药公司抢滩中国保健市场
中国是一个有吸引力的投资选项。随着所有大型制药公司聚焦于该地区,中国很可能在药品研发、试验和监管方面都扮演关键角色。中国市场既分散又竞争激烈……
·麻醉用药跑赢药品行业平均增速
麻醉用药主要包含镇静催眠药、麻醉药、麻醉镇痛药和肌松药,2010年国内市场规模约60亿元,近5年复合增长率高达28.5%,高于药品行业均值……
·监管不对称拦路中药国际化
·基药补偿机制滞后导致偏远地区被忽视
·抗菌药分级管理未至 行业遭受慢火煎熬
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即将到期的专利药物介绍——抗肿瘤药>酪氨酸激酶抑制剂
药品名称:甲磺酸依麦替尼
英 文 名:Imatinib Mesylate
作用类别:抗肿瘤药>酪氨酸激酶抑制剂
商 标 名:Gleevec
持 有 人:Novartis
相关专利:
专 利 一:US7544799
到 期 日:2019-07-16
专利简介:治疗肿瘤的新晶型。
专 利 二:US6894051
到 期 日:2019-11-23
专利简介:用于肿瘤治疗的药物。
专 利 三:US5521184
到 期 日:2015-07-04
专利简介:用于肿瘤治疗的药物。
专 利 四:US6958335
到 期 日:2022-06-19
专利简介:用于治疗不可切除的或者转移性恶性胃肠道间质瘤。
下期介绍2010TOP200畅销药物NO1Nexium:
埃索美拉唑镁
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产业视点
·抗生素原料药量价齐跌 分级管理大限将至
《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》将于7月1日正式实施。自5月中旬办法发布以来,国内抗生素原料药企业“置身冰窟”,多数品种量价齐跌,头孢菌素类原料药厂……
·中欧国家政府频出台措施 仿制药踏入机遇期
2010年,中欧仿制药市场增长12%,而原研药市场以大约10%的速度增长(以欧元计算)。推动仿制药销售增长的力量在2011年和2012年将继续存在,其中包括价格压力……
·生物医药产业集聚方向发展 十二五时期发展提速
生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金,新产品的开发存在较大的不确定因素,但成功的产品往往能给投资者带来巨额利润。生物制药企业在创业阶段……

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