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FDA信息
·FDA:批准Victrelis用于治疗丙肝
2011年5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Victrelis(boceprevir)用于治疗某些成人患者的慢性丙型肝炎。Victrelis用于仍有部分肝功能……
·美FDA对高风险医械产品加强上市前审查
美国国会调查机构“政府问责办公室”(GAO)发现,虽然一些高风险医疗器械获准上市销售,但美国监管部门并没有掌握足够的安全性资料,而当医疗器械在销售过程中出现问题时……
·FDA受理了止痛药芬太尼SL喷雾的新药申请
Insys疗法公司(合并前为NeoPharm股份有限公司)近日宣布,美国食品及药物管理局(FDA)受理了该公司芬太尼SL喷雾的新药申请(NDA)。预期在未来几周内……
热点关注
·抗菌药临床管理将趋于严格
被业界称为“史上最严”的抗菌药管理政策最快有望于今年7月出台。《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》已下发。根据新办法,抗菌药物临床用药品种将被大幅限制……
·亚太医械市场驶入快车道高于全球增速
目前,亚太地区医疗器械市场的规模大约为550亿美元,占全球医疗器械市场(2300多亿美元)大约四分之一的份额。医疗器械生产商比较看好糖尿病相关疾病以及心血管……
·近十年OTC市场增长近五倍
从2000年至今我国正式施行药品分类管理的10年间,中国OTC市场规模增长了近5倍,到2009年达到1209.5亿元,预计到2014年将达到1923亿元。OTC协会……
·医药流通规划支持老字号药店创新发展
·上海医改案正式出台 2012基本医保全覆盖
·维生素景气提升 VE、VA价值凸显
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即将到期的专利药物介绍——神经系统>抗癫痫药
药品名称:普瑞巴林
英 文 名:Pregabalin
作用类别:神经系统>抗癫痫药
商 标 名:Lyrica
持 有 人:Pfizer Inc;Cp Pharmaceuticals Cv
相关专利:
专 利 一:US6197819
到 期 日:2018-12-30
专利简介:抗癫痫药的化合物专利,涉及到相关的合成方法及中间体等。
专 利 二:US6001876
到 期 日:2018-12-30
专利简介:治疗纤维组织肌痛,治疗疼痛。
专 利 三:US5563175
到 期 日:2013-10-08
专利简介:用于治疗癫痫病的药物专利。
下期介绍心血管系统>抗动脉粥样硬化药:
氯吡格雷
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产业视点
·竞争加剧与新兴市场崛起 仿制药供应格局再造
创新药市场基本面的改变,正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争,还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战……
·生物医药制品 直面爆发前技术瓶颈
虽然血液制品及疫苗产品的成长性明显,将有力带动相关公司的业绩成长,但国内生物制品企业技术含量低、创新能力弱的问题仍然明显,这极大地制约了相关企业和生物制品行业的发展……
·我国拟取消外资药品定价权缩小与国产药价差
近年来,中国二十多批次的药品政策性降价,对拥有单独定价权的外资药影响甚微,“特权药”已成医药行业顽疾之一。3月28日开始实施的新一批次药品降价重点列入了外资药品……

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