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FDA信息
·FDA:Rituxan获批治疗两种罕见疾病
2011年4月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rituxan与糖皮质激素(类固醇)联用可治疗两种罕见的可引起血管炎的疾病—韦胳纳肉芽肿(WG)及镜下型多血管炎……
·FDA:关节炎药物Actemra用于儿童
2011年4月15日,美国食品药品监督管理局批准了Actemra(tocilizumab托珠单抗)用于治疗两岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎(SJIA),可单独使用或与甲氨蝶呤联用……
·美齐多夫定仿制药新药获FDA批准
美国FDA宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定口服溶液剂,将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划(PEPFAR)”儿童用药准备采购的首批药品计划……
热点关注
·卫生部 中国医疗卫生应包容性发展
“中国医疗卫生下一步应该是包容性发展,政府起主导作用,动员全社会参与,包括民营资本和国外资本进入中国医疗卫生市场,满足不同人群的医疗需求……
·中国原料药出口DMF申报现状
美国FDA自1940年起截至2004年12月底,已颁发的DMS文件登记号共有17,894件,目前有效的有7,160个。其中,我国从1980年底开始获得此项登记号……
·多方博弈保降价令实施 防降价死再次出现
降价药出现“断档”的主要原因,是药厂和部分药店、医疗机构都没有积极性:卖“降价药”利润太低,厂家拒绝生产,药店、医疗机构拒绝进货……
·部分抗生素使用情况 我国比美国好
·药监局 关注双膦酸盐药物安全性问题
·2010年医药工业百强集中度仅为40%
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即将到期的专利药物介绍——神经系统>镇痛药
药品名称:盐酸羟考酮
英 文 名:Oxycodone Hydrochloride
作用类别:神经系统>镇痛药
商 标 名:OxyContin
持 有 人:Purdue Pharma Lp
相关专利:
专 利 一:US7776314
到 期 日:2025-04-19
专利简介:固态口服剂专利,防止因非肠道给药而引起的用药过量。
专 利 二:US7683072
到 期 日:2025-03-30
专利简介:14-羟可待因酮含量少于25ppm的盐酸羟考酮的生产方法专利。
专 利 三:US7674800
到 期 日:2025-03-30
专利简介:14-羟可待因酮含量少于25ppm的盐酸羟考酮的生产方法专利。
专 利 四:US7674799
到 期 日:2025-03-30
专利简介:14-羟可待因酮含量少于25ppm的盐酸羟考酮的生产方法专利。
专 利 五:US5508042
到 期 日:2013-04-16
专利简介:治疗持续性中到重度疼痛,可不间断的提供止痛药缓释剂。
专 利 六:US6488963
到 期 日:2017-06-24
专利简介:热熔挤压的新制剂专利,该制剂含有药物有效成分和高分子聚环氧乙烷,为肠衣片。或高聚物为聚乙二醇。
药品名称:美他沙酮
英 文 名:Metaxalone
作用类别:神经系统>镇痛药
商 标 名:Skelaxin
持 有 人:King Pharmaceuticals Inc
相关专利:
专 利 一:US6683102
到 期 日:2021-12-03
专利简介:提高药物的生物利用度。
专 利 二:US6407128
到 期 日:2021-12-03
专利简介:提高药物的生物利用度。
下期介绍代谢系统>抗糖尿病药:
磷酸西格列汀 盐酸吡格列酮
以上专利信息仅供参考,预知详情请联系:
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产业视点
·产能限定 维C行业准入政策思路初露端倪
由工信部牵头制定的《维生素C行业准入条件》(下称“《准入条件》”)在业界殷切的关注中一直未能面世,而一份关于VC年度限产计划却使业界一窥《准入条件》的“冰山一角”……
·我国新药研发突破多项关键技术
中国生物技术发展中心副主任马宏建日前在第三届中国国际新药创制关键技术研讨会上透露,“十一五”期间,“重大新药创制”科技重大专项共支持并立项99个关键技术类课题……
·新版GMP对于药品生产企业实施步骤
自2011年3月起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产……

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