南京新百收购美药企 正式进军细胞免疫治疗领域

http://china.toocle.com 2017年12月04日11:25 人民网 点此复制全文转载!
生意社2017年12月04日讯

  南京新百拟发行1.8亿股收购三胞集团旗下美国生物医药公司丹瑞(Dendreon)的全部股权,进军细胞免疫治疗领域。据三季报显示,2017年前三季度南京新百健康养老及护理业务营收合计超过8亿元,毛利率30%左右;脐带血存储业务营收8亿元,毛利率超过70%。

  29日晚间,南京新百对外披露,公司拟发行1.8亿股收购三胞集团旗下美国生物医药公司丹瑞(Dendreon)的全部股权。这意味着南京新百将拥有美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物普列威(Provenge)的所有权,正式进军细胞免疫治疗领域。

  新药有望在香港快速上市

  丹瑞公司拥有全球首个通过美国食品药品监督管理局(FDA)的前列腺癌细胞免疫治疗药物普列威。据透露,普列威目前仅在美国上市,在亚洲地区有可能最先在香港快速上市。

  丹瑞董事长徐芳说,在临床试验中,接受普列威治疗的患者的中位生存期为25.8个月,较之未接受该药治疗患者可延长约4.1个月,但对多数病人来说可以达到12个月以上。此外,使用Provenge的患者在三年后,存活人数相比未使用Provenge的患者多出37.8%。同时,普列威使用自体细胞,免疫原性很低,副作用微弱,安全性得到包括FDA评审专家在内的一致公认。2015年,普列威被NCCN(美国国立综合癌症网络发布的各类恶性肿瘤临床实践指南)推荐为针对mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的一线用药。

  据悉,香港有一套严密的新药审批制度,确保香港市民所服药物都符合既定标准。在新药审批中,一些先进国家已批核过的新药证明文件,如临床数据资料、药物测试证明书等,香港均认可作为申报资料进行复核,不再要求进行新的临床试验。徐芳说,作为美国FDA批准上市的前列腺癌细胞免疫治疗药物,普列威有望在香港快速上市。

  国产化项目将填补细胞治疗前列腺癌领域空白

  根据预案,南京新百除了作价59.68亿元收购丹瑞的全部股权外,还将同时募集配套资金总额不超过25.5亿元,拟用于前列腺癌治疗药物普列威在中国上市项目、普列威在早期前列腺癌的应用项目、抗原PA2024国产化项目三个项目的建设运营及支付本次交易的中介费用。据介绍,其中,5亿元将用于普列威在中国上市,包括丹瑞公司在中国建厂、普列威的注册申报以及上市前准入方面的投入。

  南京新百预计,该项目建设完成后,我国细胞治疗前列腺癌领域的空白将得到填补。预计普列威将在上市第一年覆盖全国20家医院,随后逐年递增,于2027年覆盖国内120家医院后保持稳定,覆盖约50%的mCPRC患者。

  另有15亿元将用于普列威在早期前列腺癌的应用,包括适应症拓展的前期临床研究和注册申报。该项目旨在将普列威与前列腺癌主动监测方案相结合,将普列威的适应症拓展到前列腺癌前期,扩大目标患者群,让更多的患者受益。

  此外,还有5亿元将用于“抗原PA2024国产化项目”,包括厂房建设、技术开发、购买设备等方面的投入。抗原PA2024是制备普列威非常关键的组分,此举可以降低普列威的生产成本,提高标的公司的盈利能力。抗原“PA2024国产化项目”建成后将解决PA2024成本居高不下的问题,也可提高对重要原料的掌控。

  收购重磅抗癌药助推南京新百大健康转型

  近年来实体百货面临新型商业模式及多渠道的严峻挑战,实体百货零售业的运营成本持续增加,对此南京新百调整了整体发展战略,加大在医疗及养老相关产业的布局,更加专注于医疗养老领域的运营和发展。

  根据此次交易计划,丹瑞全部股权交易作价为59.68亿元,南京新百将以33.11元的价格向三胞集团发行1.8亿股。本次交易前,三胞集团及其一致行动人合计持有南京新百3.68亿股,占总股本的比例为33.10%。本次交易完成后,三胞集团及其一致行动人将合计持有上市公司5.48亿股,占总股本(不含募集配套资金的发股数量)比例将变更为42.43%,三胞集团仍为南京新百的控股股东。

  事实上,南京新百早在几年前就做出了转型大健康的战略布局。公开信息显示,2016年南京新百收购了新加坡上市公司康盛人生集团20%股权,布局东南亚脐带血存储业务;今年年初,完成对山东脐带血库、国内居家养老龙头企业安康通、以色列领先的居家养老企业Natali的收购。此外,南京新百还参设基金收购中国脐带血库企业集团、凡迪基因、徐州市肿瘤医院等。

  据三季报显示,2017年前三季度南京新百健康养老及护理业务营收合计超过8亿元,毛利率30%左右;脐带血存储业务营收8亿元,毛利率超过70%。近两年新涉足的脐带血存储与健康养老业务,为南京新百带来了新的利润增长点。

  根据国务院颁发的《健康中国2030规划纲要》,我国医疗养老行业即将步入快速发展的宝贵机遇期。为此,南京新百调整发展战略,加大在医疗及养老等大健康相关产业的布局,更加专注于大健康领域的运营和发展,不断提高医疗养老产业的业务规模及盈利能力。

  业内人士预计,伴随着全球抗癌药市场的大发展,南京新百有望借助普列威这一细胞免疫治疗领域的重磅抗癌药,拓展更大的成长空间。2017年前三季度,普列威净利润为3.68亿元。

  改革利好促医药产业发展

  在医疗健康领域,跨境并购已经成为普遍现象。据跨境并购投资服务平台易界发布的《2017前三季度跨境并购趋势报告》显示,在今年前三季度的中国企业跨境并购案例当中,医疗健康行业占据了13%,是仅次于制造业的第二大并购热点行业,共完成了32宗跨境并购案例,超过2016年同期的21宗,涉及金额47亿美元,超过2016年同期的37.8亿美元。

  一位医药行业研究员表示,医药行业的行业特点决定了其并购较为频繁的行业特征,“医药行业属于资金密集型和技术密集型行业,壁垒较高,监管很严,新药研发存在很大的不确定性,通过并购可以分散风险,加快项目推进。”

  而“十八大”之后推进的政府行政审批制度改革也让投资机构看好改革红利。国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审评审批制度改革,意味着创新药和创新器械的回报周期大幅缩短,未来通过海外并购来增强研发实力的交易会越来越多,也将会促进我国生物医药产业的发展。

  对于医药企业来说,新药研发耗时很长,有的创新药从立项到上市甚至需要超过十年时间。对发起并购的药企来说,选择并购具有研发实力的小型药企,可以迅速拓宽产品线,切入新领域。南京新百的并购就属于此。

  不少业内人士预测,未来监管部门将出台具体规范,保障细胞免疫疗法在国内的有序开展。2016年12月,CFDA发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),第一次明确了细胞免疫治疗产品的药物属性,结束了多年来细胞免疫治疗是技术还是药品的争议。

  2017年11月22日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会主办,中国科学院干细胞与再生医学创新研究院承办的中国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》正式发布,该标准的推出旨在推动干细胞领域的规范化和标准化发展。

  业内人士称,随着相关部门在监管上越来越规范,预计未来国内细胞免疫疗法将更为有序的发展。这也意味着像普列威这样在国外市场已商用数年的产品有望在国内市场获得更大的发展。

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文章关键词:南京新百 纳米药物
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