复星医药白血病新药获FDA药品临床试验批准

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生意社2017年11月01日讯

  10月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码: 600196.SH)公告其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)关于同意FN-1501新药用于白血病治疗进行临床试验的函。

  FN-1501新药主要用于白血病治疗。此前,复星医药的研发平台上海复星星泰医药科技有限公司已向国家食品药品监督管理总局提交了FN-1501新药于中国境内(不包括港澳台地区,下同)用于治疗白血病的临床试验申请,并于2017年8月获注册审评受理。

  目前,中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市;与该新药同靶点的新药在2017年首次于美国上市。截至2017年9月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2,350万元。

  复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来,公司持续加大研发投入,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。

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文章关键词:复星医药 抗肿瘤药物 FDA&WHO
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