双鹭药业四针剂车间通过新版GMP 缓解紧张

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生意社2013年11月06日讯

  国家食品药品监督管理总局信息显示,双鹭药业重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针剂、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干粉针剂)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(冻干粉针剂)通过新版GMP认证。

  今年8月份,双鹭药业在接受国金证券等机构调研时曾表示,四个针剂车间已经通过现场检查,完成通过认证需要一个月以上时间,车间通过GMP认证将有力缓解公司产能紧张状态。

  通过新版GMP的四个针剂车间生产产品,均为双鹭药业增长强劲的非核心产品。安信证券研报显示,今年前三季度双鹭药业核心产品贝科能、二线产品三氧化二砷增长40%以上,胸腺五肽增长10%以上,扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子)增长90%以上等,固体制剂竞争加剧增长约10%左右。

  双鹭药业是一家研发生产基因工程、生化(多肽)药物、化学原料药及制剂的企业,今年前三季度收入增30.49%至8.30亿元,归于上市公司股东净利润增26.10%至4.41亿元。

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