仙琚制药(002332):关于醋酸甲羟孕酮

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生意社2010年07月22日讯

  【中文名称】醋酸甲羟孕酮

  【英文名称】Medroxyprogesterone 17-acetate

  【化学名】6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

  【CAS号】71-58-9

  【分子式】C24H34O4

  【分子量】386.52

  【结构式】

  【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

  本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。

  1)熔点本品的熔点为202~208℃。

  2)比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度应为+53°至+59°。

  【主要用途】醋酸甲羟孕酮主要用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症、治疗晚期乳腺癌、子宫内膜腺癌及肾癌等。大剂量可用作长效避孕针。除此之外作用还体现在月经来潮因子宫内膜失去雌激素和孕激素的支持发生脱落后,能继续人为地补充雌激素或孕激素特别是孕激素,使“无援”的子宫内膜继续得到支持,保持继续增厚的水平,这样子宫内膜牢固地生长在子宫壁上,为受精卵植入作好了准备,实现了推迟月经的目的。

  【用法】一、先兆流产口服1次4~8mg,1日2~3次。对习惯性流产,开始3个月每日服10mg,第4~4.5个月后每日20mg,最后减量停药。

  二、痛经月经周期第6日开始,每日口服1次2~4mg,连服20日;或用于月经第1日开始,1日3次,连服3日。三、功能性闭经每日服4~8mg,连用5~10日。

  四、内膜异位症从6~8mg/日开始,逐渐加量至每日20~30mg,连用6~8周。

  五、功能性出血、闭经每日4~10mg,共7~10天,周期性用药。

  六、激素替代治疗在用雌激素的基础上,加用本品12~14天,每日4.0~8.0mg。

  七、内膜癌辅助治疗每周400~1000mg,或用注射剂。

  【禁忌】患血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全、高钙血症、过期流产、子宫出血、妊娠或对本品过敏的病人禁用。

  【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现ru房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性ru房女性化。

  精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。

  皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。

  胃肠道:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。

  身体:有时可致ru房胀痛、腹胀。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

  【注意事项】1)本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。

  2)部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血,可根据出血量加服炔雌醇0.05~0.1mg,连服3日,即可止血。肝病、肾炎病人慎用。

  3)有一定雄激素作用,妊娠期久用可导致女性胎儿男性化。

  4)血栓栓塞性疾病、肝肾功能不全、乳腺肿瘤及流产者禁用。

  5)在连续大剂量MPA治疗时,应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等,如出现这些症状应调整用药。

  6)本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。

  7)有抑郁病史的病人需仔细观察,抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。

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文章关键词:仙琚 醋酸甲羟孕酮
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