新和成(002001):维生素A药典标准

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生意社2010年07月21日讯

【通用名称】维生素A
【其他名称】
拼音名:Weishengsu A
英文名:Vitamin A
书页号:2000年版二部-782
本品系用每1g含270 万单位以上的维生素A醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含维生素A应为标示量的97.0%~103.0 %。
【性状】本品为淡黄色油溶液,或结晶与油的混合物(加热至60℃应为澄明溶液 );无败油臭;在空气中易氧化,遇光易变质。 本品与氯仿、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合,在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鉴别】取本品1滴,加氯仿10ml振摇使溶解;取出2滴,加氯仿2ml与25%三氯化锑的氯仿溶液0.5ml,即显蓝色,渐变成紫红色。
【检查】
酸值
取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5 滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,再加本品2.0g,振摇使完全溶解,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不得过2.0。
过氧化值
取本品1.0g,加冰醋酸-氯仿(6:4) 30ml,振摇使溶解,加碘化钾的饱和溶液1ml,振摇1分钟,加水100ml 与淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol /L) 滴定至紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01 mol/L) 不得过1.5ml。
【含量测定】取本品,照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,即得。
【类别】维生素类药。
【规格】

  1. 每1g含维生素A50万单位
  2. 每1g含维生素A100万单位

【贮藏】装于铝制或其他适宜的容器内,充氮气,密封,在凉暗处保存。
【制剂】

  1. 维生素A胶丸
  2. 维生素AD胶丸
  3. 维生素AD滴剂

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