原料药贸易转向海外 研发多半在美国进行

http://china.toocle.com 2010年01月28日08:58 生意社 点此复制全文转载!
生意社2010年01月28日讯

  虽然原料药贸易已经转向海外市场,但是,由美国大型跨国公司所作的研究和开发活动多半仍然在美国国内进行。根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)提供的数据,2007年,美国公司在人用药品上投入的研发总费用达到了472亿美元,其中国内研发费用为362亿美元(占人用和兽用药品研发总费用的75.5%),投向海外的研发费用为110亿美元(占23%)。

  所谓的国内研发是指由PhRMA会员公司在美国所进行的研发工作;海外研发是由PhRMA美国公司在美国以外地区开展的研发工作,以及加入PhRMA的外国公司的美国分部在海外所做的研发工作。

  2007年,PhRMA会员公司在兽用药品上投入的研发费用(包括美国国内和海外)为7.184亿美元,占研发总费用的1.5%。大体上,2007年,PhRMA会员公司的研发总费用为479亿美元。2008年则增加到503亿美元。

  在2007年投入的479亿研发费用中,投向最大的是Ⅲ期开发和人体试验前/临床前开发阶段,分别占到28.5%和27.3%的份额。用于其它开发阶段的研发费用占比分别是:Ⅰ期(7.4%)、Ⅱ期(13.0%)、核准(5.0%)和Ⅳ期(13.4%)等。处于开发之中的化合物大多也由大型制药公司在内部开发,其研发费用达到了271亿美元,占PhRMA会员公司国内研发费用的74.1%。2009年,处于临床开发或等待美国FDA审批的药物大约为2900只。

文章关键词:原料药 PhRMA
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